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Insights4オンコロジー編集責任者 SDMJコンサルティング 代表 前田静吾
- 癌腫共通
- 血液腫瘍
- 商談
- GSK、Hansoh Pharma社から新たな癌治療抗体(ADC)獲得 ― HS-20093で進行固形癌に望み
- J&J、LegoChem社からTrop2標的ADCの開発権利を取得
- Roche、中国MediLink社のc-Met標的ADC YL211の権利を獲得
- AstraZeneca、Allorion社の前臨床段階L858R変異EGFR阻害剤の選択権利を獲得
- BI社が3T社と提携拡大、T細胞受容体(TCR)が狙う新たな癌抗原を探索
- Avenzo社がAllorion社のCDK2阻害剤AVZO-021の権利を取得、米国Ph1試験段階で進行中
- MOMA社がRocheと提携、6600万ドルでKnowledgeBaseを提供して癌治療薬の標的を探る
- AbbVie、Umoja社の体内仕立てCAR-T UB-VV111の選択権を獲得
- J&J、Ambrx Biopharma社を20億ドルで買収 次世代ADC治療薬の開発を加速
- Merck & Co、Harpoon Therapeutics社を約7億ドルで買収 癌細胞へのT細胞連結薬HPN328を獲得
- Veracyte社がC2i Genomicsを7,000万ドルで買収、筋肉浸潤膀胱癌MRD検査の展開へ
- Rocheとの縁切れ、Blueprint Medicines社がGavretoの米国と中国以外での開発中止
- TG Therapeutics社がPrecision BioSciencesの自己免疫疾患治療CAR-T・azercabtagene zapreleucelを取得
- Coherus BioSciences社、Junshi Biosciences社との抗TIGIT抗体CHS-006提携を打ち切り
- 消化器がん
- 肺がん
- 泌尿器がん
- 婦人科がん
- 癌腫共通
- 血液腫瘍
- 商談
- GSK、Hansoh Pharma社から新たな癌治療抗体(ADC)獲得 ― HS-20093で進行固形癌に望み
- J&J、LegoChem社からTrop2標的ADCの開発権利を取得
- Roche、中国MediLink社のc-Met標的ADC YL211の権利を獲得
- AstraZeneca、Allorion社の前臨床段階L858R変異EGFR阻害剤の選択権利を獲得
- BI社が3T社と提携拡大、T細胞受容体(TCR)が狙う新たな癌抗原を探索
- Avenzo社がAllorion社のCDK2阻害剤AVZO-021の権利を取得、米国Ph1試験段階で進行中
- MOMA社がRocheと提携、6600万ドルでKnowledgeBaseを提供して癌治療薬の標的を探る
- AbbVie、Umoja社の体内仕立てCAR-T UB-VV111の選択権を獲得
- J&J、Ambrx Biopharma社を20億ドルで買収 次世代ADC治療薬の開発を加速
- Merck & Co、Harpoon Therapeutics社を約7億ドルで買収 癌細胞へのT細胞連結薬HPN328を獲得
- Veracyte社がC2i Genomicsを7,000万ドルで買収、筋肉浸潤膀胱癌MRD検査の展開へ
- Rocheとの縁切れ、Blueprint Medicines社がGavretoの米国と中国以外での開発中止
- TG Therapeutics社がPrecision BioSciencesの自己免疫疾患治療CAR-T・azercabtagene zapreleucelを取得
- Coherus BioSciences社、Junshi Biosciences社との抗TIGIT抗体CHS-006提携を打ち切り
- 消化器がん
- 肺がん
- 泌尿器がん
- 婦人科がん
癌腫共通
Gilead、Compugen社からIL-18抗体を獲得し、癌増殖の阻止に向けた前臨床段階の開発に注力
12月20日 新たな癌治療の可能性!Gilead SciencesがCompugen社からIL-18結合蛋白質を標的とした抗体を獲得。この抗体一揃いには、来年には臨床試験がスタートする見込みのCOM503も含まれています。COM503はIL-18結合蛋白質とIL-18の相互作用を阻止し、腫瘍取り巻きでのIL-18を解放して癌の増殖を抑制することを目指しています。Compugen社は既にCOM503の前臨床試験と後のPh1試験を進め、その後の開発と販売はGilead社に委ねられます。Gilead社はCompugen社に初めに6000万ドルを支払い、COM503の臨床試験開始が許可された際にはさらに3000万ドルを支払うこととなっています。
サルで成功、体内でのCAR-T細胞生成手法が発表
12月22日 American Society of Hematology年次総会で、Interius BioTherapeuticsとUmoja Biopharmaの2社が体内でキメラ抗原受容体T細胞(CAR-T)を生成する新しい手法の成功を発表しました。両社はサルにウイルスを投与することでT細胞を改造し、免疫系の別の細胞であるB細胞を排除する能力を示しました。この働きは、既存のCAR-T製品に似たもので、異常なB細胞による癌治療に有望な成果を示しています。Interius社の実験では、16匹のサルのうち15匹でB細胞数が少なくとも75%減少しました。Interius社とUmoja社は、来年中に米国FDAに対してこの手法の臨床試験を開始する許可を申請する予定です。
アステラス製薬、マクロファージ活性化抗体ES019の選択権利を取得
12月29日 アステラス製薬がElpiscience Biopharma社から、癌細胞をマクロファージに攻撃させる二重特異性抗体BiME(Bispecific Macrophage Engager)の一つであるES019の選択権利を取得しました。アステラス製薬はES019ともう一つのBiMEについて、Elpiscience社と共同で初めて調査を行います。この共同研究の途中で、アステラス製薬は1つか2つの追加のBiMEを含めるオプションを持っています。共同研究の成果に基づき、アステラス製薬は気が向いた場合に引き受けることができ、その際にはElpiscience社にオプション行使料を支払い、更なる研究開発、製造、販売を担当します。
血液腫瘍
Iovance社のNSCLC治療薬試験が死亡例で一時差し止め、lifileucelの承認審査には影響なし
12月28日 Iovance Biotherapeutics社の非小細胞肺癌(NSCLC)患者向け腫瘍浸潤リンパ球(TIL)製品LN-145のPh2試験(IOV-LUN-202)が、投与前のリンパ球減少に関連する致死的な有害事象が発生したことを受けて、米国FDAによって一時的に差し止められました。試験の対象は化学療法と抗PD-1治療に応じなかったNSCLC患者で、重篤な有害事象が起こり、被験者の一人が死亡しました。一方で、Iovance社は別のTIL製品lifileucel(リフィレウセル)を米国FDAに承認申請中であり、その審査期限は2024年2月24日までです。今回の差し止めとlifileucelの審査は独立しており、lifileucelの審査期間に変更はないとIovance社は述べています。
J&J/Legend社の骨髄腫治療CAR-T・Carvykti、治療後の新たな癌発生に関する警告追加
1月1日 多発性骨髄腫治療に使用されるJ&JとLegend Biotechのキメラ抗原受容体T細胞(CAR-T)療法であるCarvykti(カービクティ;ciltacabtagene autoleucel, cilta-cel)に関連して、治療後に新たな癌が発生するリスクが説明書の強調警告(Boxed Warning)に追加されました。Ph1b/2相試験CARTITUDE-1でのCarvykti治療後、患者の10%に骨髄異形成症候群や急性骨髄性白血病などの骨髄癌が発生していることが報告されています。FDAはこれらの結果を基にCarvyktiを承認しましたが、同剤治療患者の生涯にわたり新たな癌が発生する可能性を調査する必要性が強調されています。
J&J, Legend’s Carvykti slapped with FDA black-box warning over secondary cancer risk / FiercePharma
Allogene、リンパ腫治療の一手先、CD19標的CAR-TのPh2試験「ALPHA3」に取り組む
1月7日 Allogene Therapeutics社が、2回以上の治療を経験したリンパ腫患者を対象とするCD19標的同種キメラ抗原受容体T細胞(同種CAR-T)cemacabtagene ansegedleucel(cema-cel、ALLO-501A)のPh2試験「ALPHA3」を始動しました。この試験は、大細胞型B細胞リンパ腫(LBCL)患者約230人を対象にし、手始めの治療後に残存するがん細胞(MRD)がある場合の効果を検証します。被験者はcema-cel治療か通常の経過観察に割り振られ、試験結果は今年中頃に始まる予定です。
スプライシング調節剤がコヒーシン変異癌の新たな治療法として浮上
1月8日 最新の研究により、スプライシング調節剤が従来のスプライシング変異癌だけでなく、コヒーシン変異癌の治療にも有望な手段となり得ることが示されました。H3B-8800やE-7107などのスプライシング因子SF3B1標的薬がコヒーシン変異を有する骨髄異形成症候群(MDS)や急性骨髄性白血病(AML)細胞を有効に死滅させることが確認されました。これは新たな治療戦略の展望を開く可能性があります。
商談
GSK、Hansoh Pharma社から新たな癌治療抗体(ADC)獲得 ― HS-20093で進行固形癌に望み
12月21日 GSKが中国のHansoh Pharma社から新たな癌治療荷負い抗体(ADC)を取得。今回の取得対象はTOPOi付きB7-H3標的ADCで、開発品名はHS-20093。中国では肺癌、肉腫、頭頸部癌など固形癌のPh1/2試験が進行中。GSKは2024年に中国以外でのPh1試験を開始予定。今年のASCO年次総会で発表されたPh1試験結果では、HS-20093が進行固形癌患者に対して効果を示し、特に小細胞肺癌(SCLC)において78%の奏効率を達成。GSKの取得により、新たな治療法の展望が広がります。
GSK enters exclusive license agreement with Hansoh for HS-20093 / GSK
J&J、LegoChem社からTrop2標的ADCの開発権利を取得
12月27日 Johnson & Johnson(J&J)が韓国のLegoChem Biosciences社から、Ph1/2試験段階のTrop2標的抗体薬物複合体(ADC)であるLCB84の開発と販売に関する選択権利を取得することが発表されました。J&Jはまず1億ドルを支払い、将来的には2億ドルを追加で支払い、LCB84の全世界での開発と販売を引き受ける選択権利を行使します。LegoChem社は進捗に基づいて報奨金を受け取ることができます。LCB84はTrop2抗原を標的とし、前臨床実験で癌細胞への効果が確認されています。J&Jの取得により、新しい治療法の展望が広がります。
LegoChem Biosciences Announces License Agreement for LCB84 Trop2-Targeted ADC / BUSINESS WIRE
Roche、中国MediLink社のc-Met標的ADC YL211の権利を獲得
1月3日 Rocheが中国MediLink Therapeutics社の期待の新薬、c-Met標的の荷付き抗体薬YL211の全世界権利を取得しました。Rocheはまず締めて5,000万ドルを支払い、さらなる目標達成に基づく報奨金も用意されています。受容体チロシンキナーゼ(RTK)であるc-Metを標的としたYL211は、癌の増殖や転移に関与する可能性があります。RocheはMediLinkと協力してYL211の臨床試験を進め、今後の開発や販売を担当します。YL211は現在、臨床試験開始の承認を申請中です。
AstraZeneca、Allorion社の前臨床段階L858R変異EGFR阻害剤の選択権利を獲得
1月3日 AstraZenecaが非小細胞肺癌(NSCLC)治療向けに開発中のAllorion Therapeutics社の前臨床段階のL858R変異EGFR阻害剤の選択権利を獲得しました。AstraZenecaは最大4000万ドルの手付け金と将来の報奨金を支払い、L858R変異EGFR阻害剤の全世界権利を取得する権利を確保しました。
BI社が3T社と提携拡大、T細胞受容体(TCR)が狙う新たな癌抗原を探索
1月5日 Boehringer Ingelheim社(BI社)は1年前に始まった癌抗原探索提携を発展させ、3T Biosciences社との更なる研究提携を発表しました。患者から収集されたTCR情報をBI社が提供し、3T社の技術を用いてそれを解析し、新たな癌抗原の同定が試みられます。3T社は手付け金や進捗に応じた報奨金を受け取ることができます。
Avenzo社がAllorion社のCDK2阻害剤AVZO-021の権利を取得、米国Ph1試験段階で進行中
1月5日 Allorion Therapeutics社が提供する2つ目の抗癌剤権利付与が発表されました。Avenzo Therapeutics社はAllorion社のCDK2阻害剤AVZO-021(ARTS-021)の権利を取得し、中国以外の全世界で同剤を開発・販売する権利を手に入れました。AVZO-021は米国で進行固形癌に対するPh1試験が進行中です。
MOMA社がRocheと提携、6600万ドルでKnowledgeBaseを提供して癌治療薬の標的を探る
1月6日 RocheはMOMA Therapeutics社と提携し、MOMA社の創薬技術KnowledgeBaseを活用して癌治療の新しい標的を見つけることに焦点を当てます。Rocheはこの提携の一環としてMOMA社に6600万ドルを支払い、KnowledgeBaseの利用を開始します。この提携により、Rocheは癌細胞の増殖や生存に関わる標的を特定し、MOMA社はそれに向けた候補の選定までサポートします。その後の前臨床開発、臨床開発、販売はRocheが担当します。
AbbVie、Umoja社の体内仕立てCAR-T UB-VV111の選択権を獲得
1月6日 AbbVieがUmoja Biopharma社の前臨床段階の体内仕立て(in-situ)CD19標的キメラ抗原受容体T細胞(CAR-T)UB-VV111の開発における選択権を手にしました。UB-VV111は血液癌の治療を目的とし、臨床試験開始申請を控えた段階にあります。AbbVieはUB-VV111以外のCD19標的CAR-Tにも選択権を有しており、更にAbbVieが指定した標的への最大4つまでの体内仕立てCAR-Tの共同開発合意も成立しています。
J&J、Ambrx Biopharma社を20億ドルで買収 次世代ADC治療薬の開発を加速
1月9日 Johnson & Johnson(J&J)が、荷付き抗体薬物複合体(ADC)の開発企業であるAmbrx Biopharma社を約20億ドルで買収することが発表されました。
Ambrx社はPSMA標的ADC・ARX517など、次世代のがん治療薬を開発しており、現在は転移性去勢抵抗性前立腺癌(mCRPC)患者を対象としたPh1/2試験APEX-01が進行中です。また、HER2標的ADC・ARX788は中国での第3相試験ACE-Breast-02で主要目標を達成し、腎細胞癌治療薬・ARX305も開発中です。
買収により、J&JはAmbrx社の技術とパイプラインを取り込み、がん治療領域でのイノベーションを強化する見通しです。
Drugmakers kick off industry conference with two cancer deals / Reuters
Merck & Co、Harpoon Therapeutics社を約7億ドルで買収 癌細胞へのT細胞連結薬HPN328を獲得
1月9日 Merck & CoがHarpoon Therapeutics社を約7億ドルで買収し、Ph1/2試験段階の癌細胞へのT細胞連結薬HPN328を手に入れます。
HPN328は小細胞肺癌(SCLC)や神経内分泌腫瘍(NET)で発現するNotchリガンドDLL3とT細胞のCD3を結合させ、T細胞が癌細胞を攻撃するメカニズムを活用します。SCLCやNET患者を対象としたHPN328のPh1/2試験が進行中で、Harpoon社は2023年10月に有望な途中結果を発表しています。
この買収により、Merck & CoはHarpoon社の技術と開発パイプラインを統合し、がん治療分野での革新を加速させる計画です。Harpoon社は他にもBCMA発現癌細胞へのT細胞を誘導するHPN217などの開発品を有しています。AbbVieはかつてHPN217の選択権を持っていましたが、行使しないままでした。
Merck to Acquire Harpoon Therapeutics, Further Diversifying Oncology Pipeline / BUSINESS WIRE
Veracyte社がC2i Genomicsを7,000万ドルで買収、筋肉浸潤膀胱癌MRD検査の展開へ
1月9日 癌診断のVeracyte社が、癌細胞残党(measurable residual disease、MRD)検出技術を提供するC2i Genomics社を7,000万ドルで買収することを発表しました。
Veracyte社はまず、C2i Genomicsの技術を活かした筋肉浸潤膀胱癌におけるMRD検査を展開します。この買収により、Veracyte社は新たな分野での製品開発と提供を拡大し、がん患者の治療およびモニタリングの向上に貢献することが期待されます。
Rocheとの縁切れ、Blueprint Medicines社がGavretoの米国と中国以外での開発中止
1月10日 Rocheとの提携終了に伴い、Blueprint Medicines社が肺や甲状腺の癌治療薬Gavreto(ガブレト;pralsetinib、プラルセチニブ、BLU-667)の米国と中国以外での開発や販売を中止することを発表しました。
GavretoはRET阻害剤で、中国での権利はCStone Pharmaceuticals社に譲渡されています。
Blueprint Medicines社は米国では新たな提携先を見つけ、Gavretoの販売を継続するための対策を進めていると述べています。Gavretoは米国でRET融合を呈する転移性非小細胞肺癌(NSCLC)および甲状腺癌の治療に使用されています。
TG Therapeutics社がPrecision BioSciencesの自己免疫疾患治療CAR-T・azercabtagene zapreleucelを取得
1月11日 TG Therapeutics社がPrecision BioSciencesから同種CD19標的キメラ抗原受容体T細胞(CAR-T)azercabtagene zapreleucel(azer-cel)による自己免疫疾患や癌以外のその他疾患治療の権利を取得することが発表されました。
現段階では、TG社は主にazer-celを用いた自己免疫疾患への治療開発に焦点を当て、臨床試験の申請は今年中頃を予定しています。癌治療の権利は去年8月にImugene社に提携により譲渡されています。
Coherus BioSciences社、Junshi Biosciences社との抗TIGIT抗体CHS-006提携を打ち切り
1月11日 Coherus BioSciences社がJunshi Biosciences社との抗TIGIT抗体CHS-006(JS006)の提携を打ち切ることが発表されました。
Coherus社は2021年2月にCHS-006の選択権利を得て、その後2022年1月に選択権利を行使しました。
昨年のSurface Oncology社買収後、Coherus社は手持ちの製品を整理しており、TIGITに関するJunshi社との提携を終了することを決定しました。
一方で、PD-1阻害剤Loqtorzi(ロクトルジ;toripalimab、トリパリマブ)に関するJunshi社との提携は継続されます。Coherus社はLoqtorziの米国とカナダの権利を所有し、先週米国で同剤を発売しました。米国では去年の10月に上咽頭癌(NPC)へのLoqtorziの使用が承認されています。
Coherus社は昨春2023年4月に米国で固形癌患者を対象としたCHS-006のPh1/2試験を開始しました。提携は打ち切られますが、Coherus社は同試験の患者支援を継続する予定です。Junshi社が中国で実施しているCHS-006のPh1試験も引き続きCoherus社が支援します。
Coherus bails on TIGIT programme with Junshi / FirstWord
消化器がん
BMSがRayzeBio社を約41億ドルで買収、放射能薬RYZ101のPh3試験進捗に注目
12月27日 Bristol Myers Squibb(BMS)が、Ph3試験段階で胃腸膵神経内分泌腫瘍(GEP-NET)患者向けに開発された放射能薬RYZ101(225Ac-DOTATATE)を保有するRayzeBio社を約41億ドルで買収することが発表されました。RYZ101はα放射粒子Actinium-225をソマトスタチン受容体2型(SSTR2)過剰発現腫瘍に送達し、癌細胞を死滅させることを目的としています。Ph3試験では、SSTR2を発現するGEP-NET患者の募集が進行中です。また、RYZ101のPh1b試験も小細胞肺癌(SCLC)患者に対して進行中です。BMSの買収により、この先発展が期待される放射能薬の臨床進捗に注目が集まります。
Bristol Myers to buy RayzeBio for $4.1 billion in targeted cancer therapy push / Reuters
KRAS変異に対する効果的な治療法? 膵癌を滅ぼす化合物が同定される
1月2日 膵癌の大部分がKRAS変異を有し、その中でも特にG12D変異(KRASG12D)は頻繁に見られます。新たな研究では、狭心症の治療薬であるperhexiline maleate(ペルヘキシリン)が、KRASG12D膵癌を模した人工臓器(膵癌オルガノイド)の増殖を阻害し、膵癌細胞を滅ぼす可能性が示されました。この治療効果は正常な臓器には影響を与えないことが確認されています。研究によれば、KRASG12D膵癌はコレステロール合成経路が活発であり、perhexilineはこの経路の制御因子であるSREBP2の発現を減少させ、KRASG12Dに依存するコレステロール合成の亢進を阻止します。将来的には、この成果がKRAS変異を持つ膵癌の治療法の開発に寄与する可能性があります。
Scientists use organoid model to identify potential new pancreatic cancer treatment / Eurekalert
アステラス製薬の胃癌薬zolbetuximab、米国FDAの承認を受けず
1月9日 アステラス製薬が開発した胃癌治療薬、クローディン18.2(CLDN18.2)結合抗体zolbetuximab(ゾルベツキシマブ、IMAB362)が米国FDA(食品医薬品局)の承認を受けられませんでした。
FDAは製造場所の問題が解消されていないため、承認を行えない旨をアステラス製薬に通知しました。アステラス製薬は迅速に問題を解決すべく、製造担当とFDAと連携して対応すると発表しています。
Astellas Provides Update on Zolbetuximab Biologics License Application in U.S. / PRNewswire
肺がん
体幹部定位照射が転移性非小細胞肺癌患者の無増悪生存を改善 ― CURB試験結果
12月21日 進行病巣が1~5箇所に限定された転移性乳癌および非小細胞肺癌(NSCLC)患者106人を対象に行われた無作為化試験(CURB試験)で、全身治療を経たNSCLC患者において体幹部定位照射(SBRT)が無増悪生存(PFS)を改善する可能性が示されました。SBRTを受けたNSCLC患者のPFSは10か月で、これに対して定番治療のみの患者は2.2か月と比較して改善が見られました。一方で、乳癌患者においてはSBRTのPFS改善効果が認められず、SBRT群と非SBRT群のPFSはどちらも約4か月でした。新たな治療法の選択肢が開かれたCURB試験の成果が期待されます。
SanofiのADC開発が挫折、tusamitamab ravtansineのPh3試験失敗により中止
12月22日 Sanofiが進めていた唯一の臨床試験段階の荷付き抗体(ADC)であるtusamitamab ravtansine(ツサミタマブ ラブタンシン、SAR408701)の開発が、非小細胞肺癌(NSCLC)に対する第3相試験(CARMEN-LC03)での失敗を受け、完全に中止されることとなりました。この試験では、tusamitamab ravtansineが無増悪生存(PFS)および全生存(OS)の改善を達成できませんでした。tusamitamab ravtansineは微小管組み立て阻害剤DM4を含む抗CEACAM5抗体で、CEACAM5は癌において過剰発現しており、細胞の機能に影響を与える可能性があります。SanofiはImmunoGen社との提携を通じてtusamitamab ravtansineの権利を取得していましたが、試験失敗を受けて開発中止となりました。なお、ImmunoGen社はAbbVieによる買収が11月に発表されています。
Amgenの肺癌薬Lumakrasが本承認を逃す、FDAの新たな試験要求
12月27日 Amgenの肺癌薬Lumakras(sotorasib、ソトラシブ)が米国FDAの本承認を取得できず、新たな試験の結果が必要とされています。FDAによれば、これらの試験は2028年2月までに完了する見通しです。本承認の逃避を受けても、Lumakrasは引き続き取り急ぎの承認のもとで、KRAS G12C変異を持つ非小細胞肺癌(NSCLC)患者への使用が認められています。今後の試験結果に注目が寄せられます。
US FDA turns down full approval of Amgen lung cancer drug Lumakras / Reuters
泌尿器がん
SMYD3のMAP3K2メチル化が前立腺癌の進行に影響
12月26日 新たな研究により、SMYD3がMAP3K2(MAPK kinase kinase 2)をメチル化してMAPK伝達の更なる活性化を引き起こし、これが前立腺癌の進行に関与していることが示されました。前立腺癌でのSMYD3の過剰発現は一般的であり、その重症度と関連しています。SMYD3によるMAP3K2メチル化はMEK/ERK経路の持続的な活性化を通じて前立腺癌をより悪性化させることが明らかになりました。さらに、SMYD3からMAPKへの伝達が前立腺癌細胞でSMYD3の持続的な発現を促進する循環反応(positive feedback)を引き起こす可能性が示唆されました。SMYD3の抑制や触媒活性の阻害が前立腺癌マウスで転移の減少や生存の改善をもたらすことが実証されました。
Role of enzyme SMYD3 clarified in prostate cancer progression / Eurekalert
ImmunityBio社、膀胱癌薬Anktivaの米国FDA承認結果を待ち、2億1000万ドルの資金調達を達成
1月4日 膀胱癌治療薬Anktiva(アンクティバ、N-803)の米国FDA承認結果を今春4月23日までに待つImmunityBio社が、Oberland Capitalから2億1000万ドル($210 million)を資金調達しました。Anktivaが承認された場合、ImmunityBio社はさらに1億ドルを獲得する見返りとしています。Oberland Capitalは製品売上に連動した歩合を受け取る一方で、1000万ドルでImmunityBio社の株式を取得できる権利も持っています。AnktivaはIL-15 superagonistを含む成分で、調節性T細胞を刺激せずにCD8+ T細胞とNK細胞を活性化させる特長があります。
Fusion Pharmaceuticals、α粒子放出PSMA標的薬の前立腺癌Ph2/3試験計画がFDAと合意
1月8日 前立腺癌治療の新手法を模索するFusion Pharmaceuticals社の放射能薬225Ac-PSMA(FPI-2265)に関するPh2/3試験計画が米国FDAと合意に達しました。Ph2試験では異なる投与手段が検討され、Ph3試験は来年2025年に開始される予定です。この新しいPSMA標的薬は、Pluvictoとは異なりα粒子を放射して癌細胞を死滅させる特長があります。悪化した転移性去勢抵抗性前立腺癌患者を対象とするPh2/3試験は合計約610人の被験者を募ります。
Fusion Pharmaceuticals Announces Clinical Program and Manufacturing Updates / PRNewswire
婦人科がん
RocheのTecentriq込み初治療が転移性/残存/再発子宮頸癌の生存を向上させる
12月20日 転移性、残存、再発子宮頸癌に対する初治療で、従来のbevacizumabと化学療法にRocheのTecentriqを組み合わせることで、無増悪生存(PFS)や全生存(OS)が顕著に向上。BEATcc試験の結果をもとに、Tecentriq投与群が非投与群を上回る成果を確認。化学療法とbevacizumabが投与された患者と比較して、Tecentriq投与群のPFSは13.7か月対10.4か月。OSの中央値も32か月対23か月で、期待を超えた効果が期待されます。
術前MRIで再発リスクが低い初期乳癌を判別、安全な照射回避が可能と示唆
12月20日 オーストラリアの4病院での試験により、ホルモン受容体かHER2が陽性で、大きさが2cm以下かつリンパ節が陰性の単巣乳癌(T1N0)の50歳以上の女性443人が術前MRI検査を受け、そのうち201人(45%)が乳房温存手術後の照射を安全に回避できる可能性が示されました。これらの患者において5年時点での同側浸潤癌再発率はわずか1%と非常に低いことが確認されました。新たなアプローチが再発リスクが低い患者に対して術後の照射を避けるための安全な方法となりうる可能性が期待されます。
Optimising adjuvant breast radiotherapy via preoperative imaging. Lancet. December 05, 2023
妊娠予定の女性、CIN2前駆病変の様子見で子宮頸癌発現率は低いが、注意が必要
12月29日 妊娠を計画している女性が子宮頸癌前駆病変である子宮頸部上皮内腫瘍2度(CIN2)を見つけ、様子見を選んだ場合、2年間の発現率は低い(0.56%)ものの、その後の20年間で発現率が上昇する可能性があることが研究で示されました。すぐに切り取った場合の20年後の発現率は低かった(0.76%)ものの、様子見を選んだ女性では2.65%となりました。妊娠が完了した後、適切な処置が必要となる可能性があります。研究者は、妊娠計画中であってもCIN2の患者は検査を継続し、子宮頸癌のリスクに注意するべきだと述べています。
TNBC治療に革新的なアプローチ:HRD関連代謝物の発見がDNA損傷薬の有効性向上をもたらす
1月8日 3受容体陰性乳癌(TNBC)の治療において、相同組換え修復欠損(HRD)と関連する新たな代謝物が発見され、その成分であるグアノシン二リン酸マンノース(GDP-M)がDNA損傷薬の効果を向上させることが明らかになりました。GDP-Mは相同組換え修復(HRR)を妨げ、白金化学療法やPARPなどの治療法においてTNBCへの効果を増強させる可能性があります。この発見はTNBC治療における新たな革新的なアプローチを切り拓くものとなるでしょう。