癌腫共通
Samsung Bioepis、KeytrudaのバイオシミラーSB27のPh1試験を開始
Merck & Coの抗癌剤Keytruda（pembrolizumab）の複製品であるSB27のPh1試験がSamsung Bioepisによって開始されました。この試験では、手術と手術後の白金化学療法を受けた病期II-IIIA非小細胞肺癌（NSCLC）患者において、SB27とKeytrudaの薬物動態、効果、安全性、免疫反応が比較されます。Keytrudaは2028年以降、SB27などの複製品との競争に直面する予定です。
オリジナルリンク: Samsung Bioepis
Bavarian Nordic社、癌ワクチンの開発中止と感染症ワクチンへの専念を発表
2月22日
Bavarian Nordic社が、ブラキュリ（brachyury）/HER2発現癌向けのPh1試験段階にある癌ワクチンTAEK-VACの開発を中止し、さらに癌ワクチンの開発から完全に撤退して感染症ワクチンの開発に専念する方針を発表しました。TAEK-VACは同社唯一の癌関連プロジェクトでした。Bavarian Nordic社のウェブサイトによれば、感染症ワクチンに専念する今後の重点領域には、臨床試験段階にある2つの候補があります。1つはPh3試験段階に進んでいるチクングニアウイルス（CHIKV）ワクチンであり、もう1つはPh1試験段階にあるウマ脳炎ワクチン・MVA-BN WEVです。
オリジナルリンク: GlobeNewswire
血液腫瘍
Regeneron社の骨髄腫治療薬linvoseltamabの米国での優先審査受理
2月22日
Regeneron Pharmaceuticals社の多発性骨髄腫（MM）治療薬であるlinvoseltamab（REGN5458）の米国FDAによる承認申請が優先審査で受理されました。この治療薬は3回以上の先行治療を受けた再発/治療抵抗性（r/r）MM患者に使用されることが申請されており、審査結果は今夏の8月22日までに判明する見込みです。linvoseltamabはMM細胞のBCMA抗原とT細胞のCD3に結合し、それらを引き合わせてT細胞がMM細胞を駆除できるようにします。
オリジナルリンク: GlobeNewswire
消化器がん
老化線維芽細胞由来のGDF-15が膵癌増殖を促進
2月22日
Cancer Research誌に掲載された研究によると、老化した線維芽細胞から放出されるGDF-15がAKT経路の活性化を介して膵癌の増殖を刺激します。若いマウスにGDF-15を投与すると、腫瘍の増殖が老化したマウスと同様に促進され、一方でGDF-15を欠損した老化マウスの腫瘍増殖は減少しました。GDF-15は老化を介してAKT経路を活性化し、膵癌マウスにおいてAKT阻害剤を試した結果、老化した癌の増殖が抑制されましたが、若い癌には影響が見られませんでした。
オリジナルリンク: Eurekalert
BMSのKRAS阻害剤Krazatiの大腸癌治療へのFDA優先審査承認申請
2月21日
米国FDAがBristol Myers Squibb（BMS）のKRAS阻害剤Krazati（adagrasib）の大腸癌治療への承認申請を優先審査扱いで受理しました。この治療薬は先行治療を受けたKRAS G12C変異局所進行/転移性大腸癌において、抗EGFR抗体cetuximabとの併用療法として承認を目指しています。審査結果は6月21日までに発表される見込みです。なお、BMSはMirati Therapeutics社の買収によりKrazatiを取得しました。
オリジナルリンク: BUSINESS WIRE
商談
BeiGene社、Shoreline社との癌のNK細胞治療提携を終了
2月27日
BeiGene社は2021年からのShoreline Biosciences社との提携を終了し、細胞治療の初挑戦が失敗に終わることとなります。
肺がん
AstraZeneca/第一三共、次世代ADC・Dato-DXdの米国での承認申請受理
2月20日
AstraZenecaと第一三共が開発した次世代の肺癌治療抗体薬物複合体（ADC）、datopotamab deruxtecan（Dato-DXd、DS-1062）の米国FDAへの承認申請が受理されました。この治療薬は全身治療を受けた局所進行/転移性非小細胞肺癌患者に対して使用される見込みで、審査結果は今年12月20日までに発表されます。Dato-DXdはトポイソメラーゼ1阻害剤（DXd）を搭載したTROP2（Trop-2）標的抗体であり、先行する抗HER2抗体Enhertuと同様に、NSCLC治療など多岐に渡る用途での承認を目指しています。
オリジナルリンク: BUSINESS WIRE
皮膚がん
Iovance社、黒色腫治療Amtagviの米国承認を受けて2億ドル超の資金調達を達成
2月21日
患者の腫瘍組織から収集されたT細胞を増殖させて作成される黒色腫治療薬Amtagvi（lifileucel）の米国承認を受けたIovance Biotherapeutics社が2億1100万ドルを調達しました。この調達資金はAmtagviの商品化や臨床試験などに活用されます。Amtagviは先週金曜日の16日に米国で承認されました。
オリジナルリンク: GLOBE NEWSWIRE
泌尿器がん
Janux社株価急騰、腫瘍活性化型T細胞-癌細胞結合薬Ph1結果公表
2月28日
Janux Therapeutics社が開発する腫瘍のプロテアーゼによって活性化されるT細胞-腫瘍抗原結合抗癌剤、JANX007とJANX008のPh1試験結果が公表され、これに伴い同社の株価が火曜日に15ドルから50ドル以上に急騰しました。JANX007は転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）患者のPSAを抑制する腫瘍抗原PSMAを標的とし、重度のサイトカイン放出症候群（CRS）を引き起こさずに効果を示しました。一方、JANX008はEGFRを標的とし、先行治療を受けた固形癌患者のうち1人が部分寛解を達成しました。CRSの発生はわずかであり、重度のCRSは認められませんでした。
オリジナルリンク: BUSINESS WIRE
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Insights4オンコロジー編集責任者 SDMJコンサルティング 代表 前田静吾
2月22日
